Ingénieur Expert procédés

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Publié par CVO Europe
Entreprise située à PARIS (75).

Description



Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l'Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

Missions
Dans le cadre de l'industrialisation de nouveaux produits (du scale-up aux lots de validation), vous aurez en charge les missions suivantes :

Coordination de projet :
-Elaboration, suivi et mise à jour de Planning.
-Organisation et animation de réunions, CR et suivi.
-Rédaction de documents projets.

Scale-up de process pharmaceutique :
-Préparation des activités nécessaires au scale-up (et/ou aux lots de validation), directement ou indirectement via la communication avec les autres entités responsables des activités.
-Coordination des activités d'industrialisation, de validation, de support technique.
-Préparation, mise à jour et finalisation des documents nécessaires aux étapes de scale-up (ex : qualification des équipements, méthodes de nettoyage, batch record, batch protocol, rapport de fabrication…etc).

Coordination de la documentation de projet :
-Recensement, revue, classement de la documentation de projet générée par les activités de scale-up et lots de validation.


Profil
De formation Pharmacien ou Ingénieur procédés pharmaceutiques vous avez acquis des connaissances techniques et terrain, et un bon relationnel terrain.
Vous justifiez d'une expérience significative sur le management de projet.
Connaissance réglementaire (GMP Européennes, Américaines) dans le domaine des Produits finis et API et connaissance des grands domaines acteurs des projets de développement pharma (ex : Assurance Qualité, Etapes de formulation, Analytique, Règlementaire).

Nous vous offrons :

- La possibilité d'évoluer au sein d'un groupe à taille humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets à votre mesure ;
- Un management de proximité et une culture d'entreprise forte et orientée vers l'épanouissement professionnel et personnel ;
- De nombreuses possibilités d'évolution ;
- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.
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