Ingénieur Affaires Réglementaire H/F

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Publié par CVO Europe
Entreprise située à PARIS (75).

Description





Ingénieur Affaires Réglementaire H/F



Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l'Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.


Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :


Ingénieur Affaires Réglementaire H/F


CDI


Missions
* Participer à la définition de la stratégie réglementaire ;
* Rédiger et mettre à jour les dossiers réglementaires (drug substance) ainsi que les dossiers de variations ;
* Procéder à l'enregistrement des dossiers (CEP, ASMF, DMF, …) ;
* Répondre aux demandes émanant des autorités et des clients ;
* Assurer la veille réglementaire ;
* Evaluer l'impact réglementaire des demandes de modifications sur site ;
* Analyser les écarts entre l'industriel, l'état de l'art et les dossiers


Profil

- Vous êtes titulaire d'un bac +5 ou d'un diplôme d'ingénieur ou Pharmacien,
- Vous parlez anglais impérative,
- Vous avez au minimum 1 an d'expérience dans le domaine et en industrie pharmaceutique.

Nous vous offrons :
- La possibilité d'évoluer au sein d'un groupe à taille humaine mais à dimension internationale, qui vous propose des projets à votre mesure.
- Un management de proximité et une culture d'entreprise forte et orientée vers l'épanouissement professionnel et personnel.
- De nombreuses possibilités d'évolution
- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.
Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d'une carrière épanouissante, évolutive et riche d'expériences variées, postulez et rejoignez l'équipe CVO-EUROPE !
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