Coordination Qualité & Planification Analyses QC Biotec

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Publié par CVO Europe
Entreprise située à PARIS (75).

Description





Support Coordination Qualité & Planification Analyses QC Biotech H/F Haute Normandie



Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l'Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.


Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :


Support Coordination Qualité & Planification Analyses QC Biotech H/F Haute Normandie


CDI


Missions
A ce titre vous coordonnerez d'un point de vue qualité les activités analytiques ainsi que les analyses des lots. Vous prendrez en charge les activités suivantes :

Etablir le lien avec les équipes AQ Produits et Supply Chain :
Planifier les activités dans le LIMS
Revoir les analyses et données
Interfacer avec les autres laboratoires
Préparer pour chacun des lots l'approbation pour le laboratoire

Etre un des supports qualité des équipes pour les analyses et activités du laboratoire :
Revoir la documentation GMP
Superviser les investigations du laboratoire et évènements qualité en vue d'assurer le respect des SOP, leur pertinence (recherche root cause, définition CAPA) et des délais d'ouverture/évaluation/clôture
Superviser les projets d'amélioration continue

Etre le correspondant du laboratoire pour le LIMS en vue des mises à jour et des maintenances en cas d'anomalie,

Garantir le bon fonctionnement des systèmes qualité en place au laboratoire (habilitation, maintien des habilitations, bonnes pratiques documentaires, archivage, traitement des anomalies, investigations labo, CAPA, ER…) et être force de proposition pour leur application opérationnelle


Profil

Vous êtes diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez d'une expérience réussie de 3 ans en laboratoire de contrôle qualité,
Vous avez des connaissances opérationnelles en physico-chimique, biochimie, microbiologie ainsi qu'en développement et transfert de méthodes,
Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP),
Vous avez déjà une expérience en gestion de projet,
Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
Vous avez un bon niveau d'anglais opérationnel écrit,parlé niveau B2 mini


Nous vous offrons :

- La possibilité d'évoluer au sein d'un groupe à taille humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets à votre mesure ;
- Un management de proximité et une culture d'entreprise forte et orientée vers l'épanouissement professionnel et personnel ;
- De nombreuses possibilités d'évolution ;
- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.

Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d'une carrière épanouissante, évolutive et riche d'expériences variées, postulez et rejoignez l'équipe CVO-EUROPE !
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